Aceclofen x 6 sup

Compozitie:

Un supozitor contine paracetamol 500 mg si diclofenac sodic 50 mg si excipientj: inlocuitor de unt de cacao (tip N CHOX 355) = Kemcoa, parafina lichida.

Indicatii:

Acedofen este indicat in:
- boli reumatismale inflamatorii sau degenerative: artrita reumatoida, artrita reumatoida juvenila, spondiirta ankilopoetica, osteoartrita si spondilartrita, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticuiar,reumatism psoriazic, atacuri acute de guta
- afectiuni dureroase si/sau inflamatorii in ginecologie, de exemplu, dismenoree primara sau anexita.

Contraindicatii:

- hipersensibilitate la oricare dintre componentii produsului;
- hipersensibilitate la alte AINS (inclusiv criza de astm, urticarie sau rinita acuta).
- ulcer gastro-duodenal;
- insuficienta hepatica severa;
- insuficienta renala severa;
- insuficienta cardiaca severa sau necontrolata terapeutic;
- antecedente recente de rectita sau rectoragii;
- ultimul trimestru de sarcina (dupa luna a Vi-a).

Mod de administrare:

Adulti
Doza zilnica recomandata de Aceclofen este de 1 -2 supozitoare dupa cum urmeaza.
In afectiuni reumatismale acute, se recomanda o doza initiala de 100-150 mg diclofenac sodic, in 2-3 prize, dupa cum urmeaza:
- 1 supozitor Aceclofen de doua ori pe zi (dimineata si seara), asociat cu 50 mg diclofenac sodic administrat oral.
- la pacientii cu sensibilitate a mucoasei rectale, in antecedente, pentru a evita iritatiile locale se recomanda un supozitor de Aceclofen seara, asociat cu 50-100 mg diclofenac sodic administrat oral.In tratamentul de intretinere in afectiunile reumatismale se administreaza o doza zilnica de 100 mg diclofenac sodic in 2 prize (un supozitor Aceclofen, seara la culcare, pentru calmarea durerii nocturne si diminuarea redorii matinale, asociat cu 50 mg diclofenac sodic administrat oral, dimineata).
In dismenoreea primara, doza initiala recomandata este de 50-100 mg diclofenac sodic (1-2 supozitoare Aceclofen sau un supozitor Aceclofen si 50 mg diclofenac sodic administrat oral) si poate fi crescuta la urmatoarele cicluri menstruale pana la maxim 200 mg diclofenac sodic pe zi (1 -2 supozitoare Aceclofen la care se adauga diclofenac sodic administrat oral pana la doza totala). Tratamentul trebuie inceput inaintea aparitiei primelor manifestari si in functie de simptomatologie trebuie continuat cateva zile.

Copii
Nu se recomanda utilizarea Aceclofen la copii; se vor utiliza forme farmaceutice cu concentratii adecvate varstei.

Reactii adverse:

Tulburari gastro-intestinale : greata, varsaturi, dureri epogastrice, diaree, crampe abdominale, dispepsie, flatulenta, anorexie; rare cazuri de ulcer gastro-duodenal, hemoragie digestiva sau perforatie, exacerbarea colitei ulcerohemoragice; iritatii locale sau agravarea bolii hemoroidale.
Tulburari la nivel SNC : ocazional cefalee, ameteli si somnolenta; pot sa apara in cazuri izolate parestezii, tulburari de memorie, dezorientare, tulburari de vedere si auz, insomnie, iritabilitate, depresie, anxietate;
Tulburari cutanate, ocazional eruptii cutanate si urticarie; cazuri izolate de eruptii buloase, eczeme, eritem polimorf, eritrodermie, purpura;
Tulburari renale, rar, edeme periferice, insuficienta renala acuta, hematurie, nefrite, proteinuric si necroza papilara;
Tulburari hepatice cresteri ale transaminazelor, hepatite cu sau fara icter,
Tulburari hematologice: exceptional leucopenie, trombocitoperie. agranulocitoza, anemie hemolitica sau aplastica;
Reactii de hipersensibilizare. manifestari dermatologice (exantem, eczema), manifestari respiratorii (bronhospasm, exceptional reactii anafilactoide);
Tulburari ce tin de calea de administrare, manifestari usoare ce pot sa apara la inceputul tratamentului- diaree, colici, balonari si dureri rectale.

Precautii:

Diclofenacul poate determina cresterea concentratiei uneia sau mai multor enzime hepatice, ceea ce impune monitorizarea atenta a functiei hepatice. Daca testele hepatice se mentin modificate sau apar alte complicatii (eozinofilie sau eriterr.), tratamentul trebuie intrerupt.
Se recomanda precautie la pacientii cu deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenaza datorita paracetamolului din compozitie.
Pentru evitarea riscului de supradozaj trebuie verificata absenta paracetamolului din compozitia altor medicamente utilizate concomitent.
Utilizarea supozitoarelor nu este adecvata in caz de diaree.
Utilizarea supozitoarelor prezinta un risc de iritatie locala, in special in cazul utilizarii timp indelungat si in doze mari.

Interactiuni:

Asocieri nerecomandate:
- alte inflamatoare nesteroidiene incluzand salicilati: la doze mari, cresc riscul ulcerogen si hemoragie digestiv prin sinergie aditiva;
-anticoagulante orale, heparina si ticlopidina: cresc riscul hemoragiei prin inhibarea functiei plachetare si agresiune asupra mucoasei gastro-duodenale. Daca asocierea nu poate fi evitata, se recomanda supravegherea clinica si biologica (urmarirea timpilor de sangeraresi de protrombina);
- dispozitive intrauterine: posibilitatea diminuarii eficacitatii dispozitivelor intrauterine;
- litiu: cresterea litemiei poate atinge valori toxice prin diminuarea excretiei renale a litiului. Daca totusi asocierea este necesara se urmareste litemia si se adapteaza doza de litiu, in timpul tratamentului si dupa intreruperea administrarii diclofenacului;
- metotrexatul: creste toxicitatea hematologica cand se administreaza in doze mari si la mai putin de 24 ore inainte sau dupa diclofenac, prin deplasarea legarii proteinelor plasmatice si/sau diminuarea cleareance-ului renal;
Asocieri care necesita precautii la utilizare;
- diureticele: riscul insuficientei renale acute la bolnavii deshidratati, prin diminuarea filtrarii glomerulare. Este necesara hidratarea bolnavului si urmarirea functiei renale la debutul tratamentului;

Asocieri de care se tine cont:
- antihypertensive (beta blocante, captopril, lizinopril, diuretice): scad efectul antihipertensiv prin inhibitia prostaglandinelor vasodilatatoare;
- interferon alpha: riscul inhibitiei actiunii sale.
Paracetamolul din compozitie, poate modifica valorile uricemiei.

Atentionari speciale:

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:
Aceclofen influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pacientii trebuie avertizati despre o posibila aparitie a unor senzatii usoare de ameteala sau alte tulburari la nivelul sistemului nervos central (SNC), cazuri in care nu se recomanda conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Sarcina si alaptarea:

Studiile efectuate la animale nu au aratat nici un risc pentru fat, dar nu s-au efectuat studii controlate la gravide In primul si al doilea trimestru de sarcina. Produsul este contraindicat din luna a Vl-a de sarcina datorita riscului de toxicitate cardiopulmonara (hipertensiune pulmonara cu inchiderea prematura a canalului arterial) si renala la fat si de prelungire a timpului de sangerara la mama si la copil, la sfarsitul sarcinii. Diclofenacul se excreta in cantitati foarte mici in lapte; nu se recomanda admiristrarea Aceclofen in timpul alaptarii.

Supradozaj:

Supradozajul cu diclofenac nu prezinta un tablou clinic caracteristic; simptomele care pot sa apara sunt: cefalee, agitatie motorie, iritabilitate, ameteli, convulsii, dureri epigastrice, greata, varsaturi, diaree, hematemeza, tulburari ale functiei renale si hepatice. Masurile terapeutice constau in spitalizarea in centre specializate si instituirea tratamentului simptomatic si de sustinere in cazul complicatiilor de tipul: hipertensiune arteriala, insuficienta renala, convulsii. Simptomele supradozajulul cu paracetamol sunt urmatoarele: greata, varsaturi, anorexie, paloare, dureri abdominale, care apar in general in primele 24 ore.
Masurile terapeutice constau in administarea precoce a antidotului N-acetil-cisteina pe cale i.v. sau orala.

Pastrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj, prezentare:

Cutie cu 2 folii AI-PE a cate 3 supozitoare.

„Farmablu.ro face eforturi permanente pentru a pastra acuratetea informatiilor din acesta prezentare. Rareori acestea pot contine mici inadvertente: fotografia are caracter informativ si poate contine detalii sau caracteristici neincluse in produsul livrat, unele specificatii sau pretul, pot fi modificate de catre producator fara preaviz sau pot contine erori de operare. Toate promotiile prezente in site sunt valabile in limita stocului. Va stam oricand la dispozitie pentru eventuale clarificari.”

0 comentarii

Adauga un comentariu:

Nume:(*) Email:(*)

Voteaza produs: -selecteaza- 1 stea 1+1/2 stele 2 stele 2+1/2 stele 3 stele 3+1/2 stele 4 stele 4+1/2 stele 5 stele

Comentariu: