Actonel 35mg x 4 cp.film

Acest produs nu poate fi achizitionat online! Conform legislatiei actuale acest medicament poate fi cumparat doar direct din farmacii pe baza de reteta.

Compozitie:

Un comprimat filmat contine risedronat de sodiu 35 mg si excipienti: nucleu: - lactoza monohidrat, celuloza microcrista-lina, crospovidona, stearat de magneziu, film: - Dri-Klear (hidroxipropilmetilceluloza 4,8-7,2 cPs, Macrogol 400, hidroxipropilceluloza, hidroxipropilmetilceluloza 12-18 cPs, polietilenglicol 8000, dioxid de siliciu), Chroma-Tone White (dioxid de titan, hidroxipropilmetilceluloza 4,8-7,2 cPs, hidroxipropilmetilceluloza 2,4-3,6 cPs), oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E 172).

Actiune:

Risedronatul sodic este un piridinil bifosfonat care se leaga de hidroxiapatita osoasa si inhiba resorbtia osoasa mediata de osteoclaste. Turn-over-ul osos este redus, in timp ce activitatea osteoblastilor si mineralizarea osoasa sunt mentinute. In studiile non-clinice, risedronatul sodic a demonstrat o puternica activitate anti-osteoclastica si anti-resorbtiva si, in functie de doza, o crestere a masei de substanta osoasa si a fortei biomecanice osteo-articulare. In cursul studiilor farmacodinamice si clinice, activitatea risedronatului sodic a fost confirmata prin masurarea valorilor markerilor biochimici ai turn-over-ului osos. Scaderea valorilor markerilor biochimici ai turn-over-ului osos s-a observat din cursul primei luni si a atins un maxim in 3-6 luni. Scaderea valorilor markerilor biochimici ai turn-over-ului osos la 12 luni a fost similara pentru Actonel 5 mg zilnic si Actonel Saptamanal.

Dupa administrarea orala a unei doze, absorbtia este relativ - rapida (timpul de atingere a concentratiei plasmatice maxime - W - de aproximativ 1 ora) si este independenta de doza in intervalul studiat (studiu cu o singura doza; 2,5-30 mg risedronat sodic; studiu cu doze repetate; 2,5-5 mg risedronat sodic pe zi si pana la 50 mg pe saptamana).

Biodisponibilitatea risedronatului sodic scade atunci cand acesta se administreaza concomitent cu alimente. La om, volumul de distributie mediu la starea de echilibru este de 6,3 l/kg. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 24 %. Aproximativ jumatate din doza absorbita se elimina pe cale urinara in 24 ore. Clearance-ul renal mediu este de 105 ml/min, iar clearance-ul total mediu este de 122 ml/min, diferenta fiind atribuita clearance-ului prin adsorbtie osoasa. Medicamentul neabsorbit se elimina nemodificat prin materiile fecale. Cand trebuie utilizat acest medicament.

Indicatii:

Actonel Saptamanal este indicat pentru tratamentul osteoporozei post-menopauza.

Contraindicatii:

Actonel Saptamanal este contraindicat in urmatoarele cazuri:
- hipersensibilitate (alergie) cunoscuta la risedronat sodic sau la oricare dintre excipientii produsului; hipocalcemie (scaderea concentratiei din sange a calciului);
- sarcina si alaptare; insuficienta renala severa (clearance-ul plasmatic al creatinine! < 30 ml/min).

Atentionari si precautii speciale. Alimentele, bauturile (altele decat apa) si medicamentele care contin calciu, magneziu, fer si aluminiu pot interfera cu absorbtia risedronatului sodic si nu trebuie administrate concomitent.

De aceea, Actonel Saptamanal se va administra cu 30 minute inainte de ingerarea primului aliment/bautura sau de utilizarea altui medicament in ziua respectiva. Unii bifosfonati au fost asociati cu esofagite si ulceratii esofagiene. Din acest motiv, pacientele trebuie sa fie atente la instructiunile de dozaj.

Mod de administrare:

Cum trebuie utilizat acest medicament

Respectati intotdeauna doza recomandata, daca medicul nu va recomanda altfel. Doze si cale de administrare La adulti, doza recomandata este de un comprimat filmat Actonel Saptamanal 35 mg, administrat oral.


Mod de administrare
Comprimatul trebuie administrat in aceeasi zi, in fiecare saptamana. Absorbtia risedronatului sodic este influentata de alimente si bauturi. De aceea, este foarte important sa nu administrati comprimatul de Actonel Saptamanal concomitent cu alimente, bauturi (exceptand apa) sau cu alte produse medicamentoase. Utilizati comprimatul filmat cu cel putin 30 minute inainte de a consuma primul aliment/bautura sau de a utiliza alt medicament in ziua respectiva. Comprimatele filmate se vor inghiti intregi si nu vor fi mestecate sau supte.

Comprimatul se va administra cu un pahar de apa (>120 ml), stand in picioare, pentru a facilita ajungerea acestuia in stomac. Nu va intindeti la orizontala cel putin 30 minute dupa administrarea comprimatului filmat. In cazul in care omiteti o doza de Actonel Saptamanal, trebuie sa utilizati comprimatul in ziua in care va amintiti si sa reveniti la utilizarea unui comprimat filmat Actonel Saptamanal pe saptamana, in ziua stabilita initial. Nu utilizati doua comprimate filmate in aceeasi zi. Este important ca dieta dumneavoastra sa includa produse care contin calciu si vitamina D (de exemplu, produse lactate).

Daca aportul alimentar este inadecvat, trebuie luata in considerare administrarea suplimentara de calciu si vitamina D. Grupe de populatie.
Copii: La copii si adolescenti, nu au fost stabilite siguranta si eficacitatea-administrarii Actonel Saptamanal.
Varstnici: Nu este necesara ajustarea dozelor la varstnici.

Comprimatele filmate se vor inghiti intregi si nu vor fi mestecate sau supte. Comprimatul se va administra cu un pahar de apa (>120 ml), stand in picioare, pentru a facilita ajungerea acestuia in stomac.

Nu va intindeti la orizontala cel putin 30 minute dupa administrarea comprimatului filmat. La pacientele cu istoric de afectiuni esofagiene, cu tranzit esofagian sau gastric incetinit, de exemplu stricturi sau achalazie sau care nu pot sta in picioare cel putin 30 minute dupa ce s-a administrat comprimatul filmat, risedronatul sodic se va administra cu deosebita atentie, datorita experientei clinice insuficiente.

La aceste paciente, medicul trebuie sa sublinieze importanta respectarii instructiunilor de administrare. Tratamentul hipocalcemiei trebuie efectuat inainte de inceperea tratamentului cu Actonel Saptamanal.

Alte tulburari ale metabolismului osos sau mineral (disfunctie paratiroidiana, hipovitaminoza D) trebuie tratate in momentul in care se incepe terapia cu Actonel Saptamanal. La femeile varstnice >80 ani, datele privind eficacitatea bifosfoatilor sunt limitate.

Reactii adverse:

Va rugam sa va informati medicul in legatura cu orice reactie adversa aparuta in cursul tratamentului cu Actonel Saptamanal.

Majoritatea reactiilor adverse raportate in cursul studiilor clinice au fost usoare - moderate si nu au necesitat intreruperea tratamentului. Cele mai frecvente reactii adverse sunt durerile la nivelul oaselor, muschilor, articulatiilor, dispepsia (disconfort abdominal), greata si cefaleea (durerea de cap).

La un numar mic de pacienti, au fost raportate urmatoarele reactii adverse rare: gastrita (inflamatie la nivelul stomacului), duodenita (inflamatia intestinului subtire), glosita (inflamatia limbii), disfagia (dificultati la inghitit). Iritele (inflamatii ale partii colorate a ochiului) au fost rar raportate in studiile clinice.

La unele paciente a fost raportata scaderea precoce, asimptomatica, tranzitorie si usoara a concentratiilor plasmatice de calciu si fosfat. Rareori, s-au raportat modificari ale valorilor testelor functionale hepatice.

Interactiuni:

Pentru a evita posibilele interactiuni cu alte medicamente, informati-va medicul sau farmacistul despre orice alt tratament pe care il urmati. Nu au fost efectuate studii specifice privind interactiunile medicamentoase, cu toate acestea, in cursul studiilor clinice nu s-au raportat interactiuni semnificative clinic cu alte medicamente.

Daca se considera necesar, Actonel Saptamanal se poate administra concomitent cu un supliment de estrogeni.

Ingestia concomitenta de produse care contin calciu, magneziu, fer si aluminiu poate interfera cu absorbtia Actonel Saptamanal. Aceste produse trebuie administrate la momente diferite ale zilei fata de Actonel Saptamanal.

Actonel Saptamanal nu este metabolizat sistemic, nu determina inductia enzimatica a citocromului P 450 si se leaga slab de proteinele plasmatice.

Supradozaj:

Nu exista informatii cu privire la un tratament specific al supradozajului acut cu risedronat.

Consecutiv unui supradozaj cu doze foarte mari, sunt de a steptat scaderi ale calcemiei. La unele dintre aceste paciente pot sa apara semne si simptome de hipocalcemie. Se vor administra lapte sau antiacide continand magneziu, aluminiu sau calciu pentru a lega risedronatul sodic si a reduce absorbtia acestuia.

In caz de supradozaj cu doze foarte mari, se recomanda lavaj gastric pentru indepartarea medicamentului neabsorbit.

Pastrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj, prezentare:

Cutie cu un blister a 4 comprimate filmate.

„Farmablu.ro face eforturi permanente pentru a pastra acuratetea informatiilor din acesta prezentare. Rareori acestea pot contine mici inadvertente: fotografia are caracter informativ si poate contine detalii sau caracteristici neincluse in produsul livrat, unele specificatii sau pretul, pot fi modificate de catre producator fara preaviz sau pot contine erori de operare. Toate promotiile prezente in site sunt valabile in limita stocului. Va stam oricand la dispozitie pentru eventuale clarificari.”

0 comentarii

Adauga un comentariu:

Nume:(*) Email:(*)

Voteaza produs: -selecteaza- 1 stea 1+1/2 stele 2 stele 2+1/2 stele 3 stele 3+1/2 stele 4 stele 4+1/2 stele 5 stele

Comentariu: