Avelox

Producator: BAYER AG GERMANIA

Trimite pe email

Trimite pe Yahoo!

Produs similar:

Acest produs nu poate fi achizitionat online! Conform legislatiei actuale acest medicament poate fi cumparat doar direct din farmacii pe baza de reteta.

Compozitie:

Avelox® 400mg
Substanta activa clorhidrat de moxifloxacina per comprimat filmat: 1
comprimat filmat contine 436,8mg clorhidrat de moxifloxacina , echivalent
la 400mg moxifloxacina.
Excipienti: croscarmeloza sodica, lactoza monohidrat, stearat de
magneziu, celuloza microcristalina, hipromeloza, macrogol 4000, bioxid
de titan (E171) si oxid de fier(E172).

Actiune:

Moxifloxacina este un antibiotic fluorochinolonic cu spectru larg de
activitate si actiune antibacteriana. Moxifloxacina are actiune in vitro
impotriva unei varietati largi de microorganisme grampozitive si
gramnegative,asupra anaerobilor, asupra bacteriilor si microrganismeior
atipice ca Mycoplasma spp., Chlamydia spp. si Legiohella spp.
Moxifloxacina este eficienta impotriva bacteriilor rezistente la β-lactame si
macrolide. Studiile infectiilor pe animale au demonstrat o eficienta inalta
in vivo.
S-a demonstrat ca moxifloxacina este activa impotriva majoritatii
tulpinilor urmatoarelor microorganisme, atat in vitro cat si in infectiile
clinice:
Microorganisme grampozitive
Staphylococcus aureus (inclusiv tipurile sensibile la meticilina)
Streptococcus pneumoniae (inclusiv penicilina si tipurile rezistente la
macro lide)
Streptococcus pyogenes (grupul A)
Microorganisme gramnegative
Haemophilus influenzae (inclusiv tipurile β-lactamazo-negative si tulpinile
pozitive)
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella pneumoniae
Moraxella catarrhalis (inclusiv tipurile β-lactamazo-negative si
tulpinile pozitive)
Escherichia coli
Enterobacter cloacae
Atipice
Chlamydia pneumoniae
Mycoplasma pneumoniae
Potrivit studiilor in vitro, urmatoarele microorganisme sunt sensibile la
moxifloxacina, totusi siguranta si eficienta moxifloxacinei in tratarea
infectiilor provocate de aceste microorganisme, nu a fost stabilita prin
studii clinice adecvate si controlate.
Microorganisme grampozitive
Streptococcus milleri
Streptococcus mitior
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Staphylococcus cohnii
Staphylococcus epiderrnidis (inclusiv tipurile sensibile la meticilina)
Staphylococcus haemolyticus
Staphylococcus hominis
Staphylococcus saprophyticus
Staphylococcus simulans
Corynebacterium diphtheriae
Microorganisme gramnegatrive
Bordetella pertussis Klebsiella oxytocica Enterobacter aerogenes
Enterobacter agglomerans Enterobacter intermedius Enterobacter
sakazaki Proteus mirabilis Proteus vuigaris Morganella morganii
Providencia rettgeri Providencia stuartii
Anaerobi
Bacteroides distasonis Bacteroides eggerthii Bacteroides fragilis
Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides uniformis
Fusobacterium spp Porphyromonas spp Porphyromonas anaerobius
Porphyromonas asaccharolyticus Porphyromonas magnus Prevotella spp
Propionibacterium spp Clostridium perfringens Clostridium ramosum
Expunerea in serie a microorganismelor la concentratii sub-
CIM(concentratia minima inhibitorie) demoxifloxacina a aratat o crestere
mica a valorilor CIM. S-a observat rezistenta incrucisata printre chinolone.
Totusi, anumite microorganisme grampozitive si anaerobe rezistente la
alte chinolone sunt sensibile la moxifloxacina.

Indicatii:

Avelox® 400mg este indicat in tratamentul adultilor (> 18 ani) avand infectii
ale tractului respirator superior si inferior:
-sinuzita acuta
- exacerbare acuta a bronsitei cronice
- pneumonii dobandite in colectivitati
- si infectii ale pielii si tesuturilor moi.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la orice component al comprimatelor sau la alte
chinolone.
Avelox® 400mg este contraindicat copiilor, adolescentilor si gravidelor. Se
stie ca chinolonele au distributie buna in laptele matern. Evidentele
preclinice indica ca mici cantitati de moxifloxacina pot fi excretate prin
laptele matern. Nu exista date disponibile privind mamele ce alapteaza.
Asadar utilizarea moxifloxacinei de catre gravide si mame ce alapteaza
este contraindicata.

Mod de administrare:

Dozare
Doza recomandata de moxifloxacina este de 1 comprimat filmat
(400mg) odata pe zi pentru toate tipurile de indicatii.
Mod de administrare- Adulti
Comprimatele filmate se inghit intregi cu apa (un pahar). Comprimatele
se pot administra independent de aportul alimentar.
Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie sa fie determinata de gravitatea
afectiunii sau de raspunsul clinic.
Urmatoarele recomandari generale pentru tratamentul infectiilor
respiratorii ale tractului superior si inferior sunt dupa cum urmeaza:
exacerbarea acuta a bronsitei cronice (timp de 5 zile ) pneumonia
dobandita in colectivitati (timp de 10 zile) sinuzita acuta (timp de 7 zile )
Durata recomandata a tratamentului in cazul infectiilor pielii si tesuturilor
moi este de 7 zile.
Comprimatele filmate de Avelox® 400mg au fost studiate in expertize
clinice de pana la 14 zile.
Varstnici
Nu este necesar sa se ajusteze doza in cazul varstnicilor.
Copii
Administrarea moxifloxacinei copiilor si adolescentilor aflati in faza de
crestere este contraindicata ( a se vedea contraindicatiile).
Afectarea functiei hepatice
Nu este necesara ajustarea dozei in cazul pacientilor cu o usoara afectare
a functiei hepatice (Child-Pugh A,B). Nu exista date farmacocinetic
disponibile in cazul pacientilor cu afectare severa a functiei hepatice
(Child-Pugh C).
Afectarea functiei renale
Nu este necesara ajustarea dozei pentru pacientii cu vreun grad de
afectare a functiei hepatice (inclusiv clearance-ul creatininei <=
30ml/min/1,73m2).
Nu exista date farmacocinetice disponibile despre pacientii aflati in
dializa.
Diferente interetnice
Nu este necesara o ajustare a dozei in cazul grupurilor etnice.

Atentionari speciale:

In terapia cu chinolone pot apare convulsii. Moxifloxacina trebuie sa fie
utilizata cu grija in cazul pacientilor cu tulburari cunoscute sau suspectate
ale SNC care pot predispune la convulsii sau pot cobori pragul de instalare a
convulsiilor.
Cum nu exista date farmacocinetice / farmacodinamice pentru disfunctia
hepatica severa (Child Pugh C) utilizarea moxifloxacinei pentru acest grup
de pacienti nu este recomandata.
S-a aratat ca moxifloxacina, ca si alte chinolone si macrolide, prelungeste
intervalul QT al electrocardio-gramei la anumiti pacienti. Moxifloxacina
nu trebuie utilizata in cazul pacientilor cu prelungire cunoscuta
intervalului QT, a pacientilor cu hipokaliemie necorectata si a pacientilor
carora li se administreaza medicamente din clasa IA (de ex., chinidina,
procainamida) sau din clasa lll-a de agenti antiaritmici (de ex. amiodarona,
sotalol), datorita lipsei de experienta clinica cu moxifloxacina in aceste
grupuri de populatii.
Un efect aditional al moxifloxacinei si a medicamentelor ce prelungesc
intervalul QT ca cisaprida, eritromicina, antipsihoticele si antidepresivele
triciclice nu poate fi exclus. Deci, moxifloxacina trebuie sa fie folosita cu
atentie cand este administrata simultan cu aceste medicamente. Datorita
experientei clinice limitate moxifloxacina trebuie sa fie utilizata cu grija in
cazul pacientilor cu proaritmie, ca de exemplu bradicardie sau ischemie
miocardica acuta. Magnitudinea prelungirii fazei QT(al electrocardiogramei)
poate creste la concentratii crescute ale medicamentului. Prin urmare, doza
recomandata nu trebuie sa fie depasita. Prelungirea fazei QT poate
conduce la un risc prelungit al aritmiilor ventriculare. Nu a aparut
morbiditate sau mortalitate cardiovasculara ce se poate atribui prelungirii
fazei QT prin tratament cu moxifloxacina in cazul a peste 4000 de pacienti,
totusi anumite conditii predispuse pot creste riscul aritmiilor ventriculare.
Inflamatia tendoanelor si ruperea lor pot apare la terapia cu chinolone
inclusiv la moxifloxacina, in deosebi la pacienti in varsta si la cei tratati
simultan cu corticosteroizi. La primul semn de durere sau inflamatii,
pacientii trebuie sa intrerupa tratamentul iar membrele afectate trebuiesc
odihnite.
Colita pseudomembranoasa a fost raportata la utilizarea antibioticelor cu
spectru larg inclusiv moxifloxacina, deci este important sa se ia in
considerare acest diagnostic in cazul pacientilor la care apare diaree grava in
asociere cu administrarea moxifloxacinei. In aceasta situatie clinica
masurile terapeutice adecvate trebuie sa fie initiate imediat.
Fotosensibilitate: S-a raportat fototoxicitate la celelalte chinolone. Un
studiu cu voluntari a conchis ca moxi-floxacina nu are un potential
fototoxic masurabil. Totusi pacientii trebuiesc sfatuiti sa evite
expunerea extensiva atat la radiatiile UV cit si la lumina solara. In anumite
situatii, hipersensibilitatea si reactiile alergice au aparut imediat dupa
prima administrare iar medicul trebuie informat imediat.
Reactiile anafilactice pot in foarte rare cazuri sa conduca la soc ce poate
pune in pericol viata, in anumite cazuri dupa prima administrare. In
aceste cazuri tratamentul cu moxifloxacina trebuie sa fie intrerupt, si este
necesar tratament medical (de ex., tratament anti soc).
Organe de simt: modificari ale gustului
Sistemul nervos: ameteala
Sistemul cardiovascular: prelungirea fazei QT la pacienti cu
hipokaliemie concomitenta
Incidenta frecventei >= 0.1%
Organismul ca intreg:
Sistemul cardiovascular: astenie, moniliaza, durere, astenie, dureri
pectorale tahicardie, hipertensiune, palpitatii, prelungirea fazei QT.
Aparatul digestiv: uscaciunea gurii, greata si vomismente, flatulenta,
constipatie, moniliaza orala, anorexie, stomatita, tulburari
gastrointestinale, giosita,cresterea gGT
Sistemul hemic si limfatic:
Sistemul metabolic: Sistemul musculoscheletic: Sistemul nervos:
leucopenie, scaderea protrombinei, eozinofilie cresterea amilazei
artralgie, mialgie insomnie, vertij, nervozitate, somnolenta, anxietate, tre
mor, parestezie.
Sistemul respirator: Piele si organe moi:
Aparatul urogenital: dispnee, eruptii papuloase, prurit, transpiratii
moniliaza vaginala, vaginita
Incidenta frecventei > 0.01% < 0.1%
Organismul ca intreg: dureri pelvice, edem facial
Sistemul cardiovascular: Sistemul digestiv: dureri de spate, rezultate
anormale ale analizelor, reactii alergice, dureri ale picioarelor
hipotensiune, vasodilatare, edem periferic gastrita, decolorarea limbii,
disfagie, icter, diaree (clostri-dium difficile).
Sistemul hemic si limfatic:
Sistemul metabolic:
scaderea tromboplastinei, crestereaprotrombinei.trom-bopenie, anemie
hiperglicemie, hiperlipemie, hiperuricemie, cresterea LDH (in legatura cu
analizele anormale ale functiei hepa-tice)
Sistemul musculoscheletic: artrita, probleme la nivelul tendoanelor
Sistemul nervos:
Sistemul respirator: Piele si organe moi:
Organe de simt: halucinatii, depersonalizare, hipertonie, lipsa de coordinare,
agitatie, amnezie, afazie, labilitate emotionala, tulburari ale
somnului, tulburari aie vorbirii, tulburari de gandire, hiperestezie, vise
anormale, convulsii, confuzie, depresie astm eruptii dermice (maculopapulare,
purpura,pustule)tinitus,tulburari alevederii,
pierdereagustului, parosmie (inclusiv tulburari ale mirosului,
scaderea mirosului si pierderea mirosului),ambliopie.
Sistemul urogenital: rezultate anormale ale analizelor functiei renale Cele
mai comune modificari ale parametrilor de laborator fara legatura cu
utilizarea moxifloxacinei si care nu au fost mentionate deasupra ca reactii
adverse sunt: valori crescute si scazute ale hematocritului, valori crescute
ale numarului de leucocite, valori scazute ale numarului de
hematocite,valori scazute ale glucozei sanguine, valori scazute ale
hemoglobinei, valori crescute ale fosfatazei alcaline, valori crescute
SGOT/AST (transaminaze), valori crescute SGPT / ALT, valori crescute ale
bilirubinei, valori crescute ale ureei, valori crescute ale creatininei, valori
crescute ale azotului uric. Nu se cunoaste daca aceste valori modificate au
fost provocate de moxifloxacina sau de afectiunile care au fost tratate.
Reactii adverse bazate pe rapoarte post marketing: Incidenta frecventei <
0.01%
Hipersensibilitate: reactii anafilactice, soc (anafilactic,ce poate
pune in pericol viata)
Sistemul digestiv: colita pseudomembranoasa
Sistemul musculoscheletic: ruptura de tendon
Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Hrana si produse lactate: Absorbtia moxifloxacinei nu a fost modificata de
aportul alimentar. Prin urmare, moxi-floxacina poate fi administrata
independent de hrana. Antacide,. minerale si multivitamine:
Administrarea concomitenta a moxifloxacinei cu antacide, minerale si
multivitamine poate rezulta prin modificarea absorbtiei medicamentului
datorita formarii complexelor de chelati avind catene multivalente
ce sunt continute in aceste produse. Aceasta poate conduce ta
concentratii plasmatice considerabil mai scazute decat cele dorite.
Asadar, antacidele, anti-retroviralele si alte produse continind magneziu,
aluminiu si alte minerale ca fierul trebuie sa fie administrate cu cel putin 4
ore inainte sau cu 2 ore dupa ingerarea unei doze orale de moxifloxacina.
Ranitidina: Administrarea concomitenta a ranitidinei nu schimba
semnificativ caracteristicile absorbtiei moxifloxacinei. Parametrii
absorbtiei (Cmax, tmax, AUC) au ramas foarte asemanatori indicand absenta
vreunei influente a pH-ului gastric asupra cantitatii de moxifloxacina din
tractul gastrointestinal.
Suplimentele de calciu : In cazul unei administrari timp ce in general
absorbtia a ramas neafectata.Din punct de vedere clinic efectele in doze
mari ale suplimentelor de calciu asupra absorbtiei moxifloxacinei nu sunt
relevante.
Teofilina: Moxifloxacina nu influenteaza farmacocinetica teofilinei (si vice
versa) in "steady state", indicind ca moxifloxacina nu interfereaza
subtipurile 1A2 ale enzimelor citocromului P450 ;concentratiile teofilinei
nu au crescut in faza "steady state" in timpul tratamentului concomitent
cu moxifloxacina (Cmax 10.5 vs 10.1mg/l). Deci, nu sunt necesare
recomandari cu privire la dozarea teofilinei.
Warfarina: Nu s-au observat interactiuni in timpul tratamentului
concomitent cu warfarina asupra duratei protrombinice si a altor
parametri de coagulare.
Anticonceptionale orale: Nu a aparut nici o interactiune dupa
administrarea orala a moxifloxacinei cu anticonceptionale orale .
Antidiabetice: Nu s-a observat interactiuni clinic relevante intre
glibenclamida si moxifloxacina.
Itraconazol: Expunerea (AUC) la itraconazol a fost doar marginal
modificata in timpul tratamentului concomitent cu moxifloxacina.
Farmacocinetica moxifloxacinei nu a fost semnificativ modificata de
itraconazol. Nu este necesara o ajustare a dozei de itraconazol cand se
administreaza cu moxifloxacina si vice versa.
Diqoxina: Farmacocinetica digoxinei nu este semnificativ influentata de
moxifloxacina ( si vice versa).
Morfina: Administrarea parenterala a morfinei impreuna cu moxifloxacina
nu reduce biodisponibilitatea orala a moxifloxacinei si reduce doar usor
valoarea Cmax (17 %).
Probenecid: Nu s-a observat nici un efect semnificativ asupra clearanceuiui
total al organismului si clearance-ului renal al moxifloxacinei intr-un
studiu clinic investigand impactul probenecidului asupra excretiei renale.
Deci, nu sunt necesare ajustari ale dozei cand ambele medicamente sunt
administrate concomitent.
Carbune medicinal: Administrarea concomitenta a carbunelui medicinal si
a 400 mg moxifloxacina orala reduce disponibilitatea sistemica a
medicamentului cu mai mult decat 80 % prin prevenirea absorbtiei in
vivo. Utilizarea carbunelui medicinal activat in faza de absorbtie timpurie
previne cresterea ulterioara a expunerii sistemice in cazuri de supradoza.

Supradozaj:

Exista numai date limitate despre supradozare. Doze de pana la 800 mg si
doze multiple de 600 mg timp de 10 zile au fost administrate unor
subiecti sanatosi fara nici o reactie adversa semnificativa. In cazul
supradozarii se recomanda ingrijire medicala adaptata tabloului clinic al
pacientului.

Pastrare:

Ase pastra la loc uscat. Avelox 400mg comprimate filmate trebuie pastrat in
ambalajul original al producatorului.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A nu se lasa la indemana copiilor I
A se citi prospectul inainte de utilizare !

„Farmablu.ro face eforturi permanente pentru a pastra acuratetea informatiilor din acesta prezentare. Rareori acestea pot contine mici inadvertente: fotografia are caracter informativ si poate contine detalii sau caracteristici neincluse in produsul livrat, unele specificatii sau pretul, pot fi modificate de catre producator fara preaviz sau pot contine erori de operare. Toate promotiile prezente in site sunt valabile in limita stocului. Va stam oricand la dispozitie pentru eventuale clarificari.”

0 comentarii