Evista 60mg x 28cp.film

Producator: ELI LILLY & CO USA

Trimite pe email

Trimite pe Yahoo!

Produs similar:

Acest produs nu poate fi achizitionat online! Conform legislatiei actuale acest medicament poate fi cumparat doar direct din farmacii pe baza de reteta.

Compozitie:

Fiecare comprimat filmat conţine 60 mg clorhidrat de raloxifen, echivalent cu 56 mg raloxifen bază
liberă.
Excipient: fiecare comprimat conţine lactoză (149,40 mg).

Indicatii:

EVISTA este indicată în tratamentul şi prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză. S-a
demonstrat reducerea semnificativă a incidenţei fracturilor vertebrale, dar nu şi a celor de şold.
La determinarea opţiunii pentru EVISTA sau pentru alte tratamente, inclusiv estrogeni, la fiecare
femeie în postmenopauză trebuie să fie luate în considerare simptomele de menopauză, efectele asupra
ţesuturilor uterin şi mamar şi riscurile şi beneficiile cardiovasculare

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii produsului.
Medicamentul nu trebuie folosit la femeile de vârstă fertilă.
Evenimente de tip tromboembolism venos (TEV) activ sau în antecedente, incluzând tromboză
venoasă profundă, embolie pulmonară şi tromboză venoasă retiniană.
Disfuncţii hepatice, incluzând colestaza.
3
Disfuncţii renale severe.
Hemoragiile uterine de etiologie neprecizată.
EVISTA nu trebuie folosită la pacientele cu semne sau simptome de cancer endometrial, deoarece
siguranţa tratamentului la acest grup de paciente nu a fost studiată adecvat.

Mod de administrare:

Doza recomandată este de un comprimat pe zi, administrat oral, ce poate fi luat în orice moment al
zilei, indiferent de orarul meselor. La femeile vârstnice nu este necesară ajustarea dozei. Dată fiind
natura procesului patologic, EVISTA este destinată utilizării pe termen lung.
În general, se recomandă suplimente de calciu şi vitamină D la femeile cu aport alimentar scăzut.
Utilizarea în insuficienţa renală:
EVISTA nu trebuie utilizat la pacientele cu insuficienţă renală severă La pacientele cu
insuficienţă renală uşoară şi medie, EVISTA va fi utilizat cu precauţie.
Utilizarea în insuficienţa hepatică:
EVISTA nu va fi utilizat la pacientele cu insuficienţă hepatică

Reactii adverse:

Tulburări vasculare
Foarte frecvente: Vasodilataţie (bufeuri)
Mai puţin frecvente: Evenimente tromboembolice venoase, incluzând tomboză venoasă profundă,
embolie pulmonară, tromboză venoasă retiniană, tromboflebită venoasă
superficială
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Frecvente: Crampe ale membrelor inferioare
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Foarte frecvente: Sindrom gripal
Frecvente: Edeme periferice

Interactiuni:

Administrarea concomitentă a antiacidelor care conţin carbonat de calciu şi hidroxid de aluminiu sau
de magneziu, nu afectează expunerea sistemică la raloxifen.
Administrarea concomitentă a raloxifenului şi warfarinei nu modifică farmacocinetica niciunuia dintre
compuşi. Totuşi, s-au observat scăderi modeste ale timpului de protrombină, iar dacă raloxifenul este
administrat concomitent cu warfarina sau cu alţi derivaţi cumarinici, timpul de protrombină trebuie
monitorizat. Efectele asupra timpului de protrombină pot să se instaleze în decurs de câteva săptămâni
dacă tratamentul cu EVISTA este instituit la paciente care se găsesc deja sub tratament anticoagulant
cumarinic.
Raloxifenul nu are efect asupra farmacocineticii metilprednisolonului administrat în doză unică.
Raloxifenul nu afectează ASC la starea de echilibru a digoxinei. Cmax a digoxinei creşte cu mai puţin
de 5%.
Influenţa medicaţiei asociate asupra concentraţiilor plasmatice ale raloxifenului a fost evaluată în
studiile de prevenire şi tratament. Produsele medicamentoase frecvent administrate concomitent au
fost: paracetamol, medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (cum ar fi acidul acetilsalicilic,
ibuprofenul şi naproxenul), antibiotice orale, antagonişti H1, antagonişti H2 şi benzodiazepine. Nu au
fost identificate efecte relevante clinic ale administrării concomitente ale acestor agenţi asupra
concentraţiilor plasmatice ale raloxifenului.
În programul de studii clinice a fost permisă utilizarea concomitentă a preparatelor estrogenice
vaginale, dacă au fost necesare pentru tratamentul simptomelor de atrofie vaginală. În comparaţie cu
placebo, la pacientele tratate cu EVISTA nu s-a constatat utilizare crescută.
In vitro, raloxifenul nu a interacţionat cu legarea warfarinei, fenitoinei sau tamoxifenului de proteinele
plasmatice.
Raloxifenul nu trebuie administrat concomitent cu colestiramina (sau cu alte răşini schimbătoare de
anioni), care reduc semnificativ absorbţia şi circuitul entero-hepatic al raloxifenului.
Concentraţiile maxime ale raloxifenului se reduc la administrarea concomitentă cu ampicilină. Totuşi,
întrucât gradul de absorbţie şi rata de eliminare ale raloxifenului nu sunt afectate, raloxifenul poate fi
administrat concomitent cu ampicilina.
Raloxifenul creşte modest concentraţiile globulinelor care leagă hormoni, inclusiv ale globulinelor
care leagă steroizii sexuali (SHBG), ale globulinei care leagă tiroxina (TBG) şi ale globulinei care
leagă glucocorticoizii (CBG), cu creşteri corespunzătoare ale concentraţiilor totale ale hormonilor.
Aceste creşteri nu afectează concentraţiile hormonilor liberi.

Atentionari speciale:

EVISTA nu este eficace în diminuarea vasodilataţiei (bufeurilor) sau a altor simptome ale menopauzei
asociate cu deficitul de estrogeni.
EVISTA conţine lactoză. Pacienţii cu probleme ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficienţă de
lactază Lapp sau malabsorbţiela glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.

Sarcina si alaptarea:

EVISTA se utilizează numai la femeile în postmenopauză.
EVISTA nu trebuie administrată femeilor aflate în perioadă fertilă. Dacă este administrat la femeia
gravidă, raloxifenul poate afecta fătul. Dacă acest medicament este administrat din greşeală în cursul
sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în cursul administrării, pacienta trebuie informată cu privire
la pericolul potenţial pentru făt
Nu se ştie dacă raloxifenul se excretă în laptele uman. În consecinţă, utilizarea clinică a raloxifenului
nu poate fi recomandată la femeile care alăptează. EVISTA poate să afecteze dezvoltarea sugarului.

Supradozaj:

În unele studii clinice, au fost administrate doze zilnice de până la 600 mg timp de 8 săptămâni şi de
120 mg timp de 3 ani. Nu s-au raportat cazuri de supradozaj al raloxifenului în studiile clinice.
La adulţi, simptome de tip crampe ale membrelor inferioare sau ameţeala au fost raportate la pacienţi
care au luat mai mult de 120 mg într-o singură administrare.
În supradozări accidentale la copii cu vârsta mai mică de 2 ani, doza maximă raportată a fost de
180 mg. La copii, simptomele supradozajului accidental au inclus ataxie, ameţeală, vărsături, erupţii
cutanate, diaree, tremor, bufeuri şi creşteri ale fosfatazei alcaline.
Cea mai mare supradoză a fost de aproximativ 1,5 grame. Nu au fost raportate decese asociate
supradozajului.
Nu există un antidot specific al clorhidratului de raloxifen.

Ambalaj, prezentare:

28 comprimate filmate.

„Farmablu.ro face eforturi permanente pentru a pastra acuratetea informatiilor din acesta prezentare. Rareori acestea pot contine mici inadvertente: fotografia are caracter informativ si poate contine detalii sau caracteristici neincluse in produsul livrat, unele specificatii sau pretul, pot fi modificate de catre producator fara preaviz sau pot contine erori de operare. Toate promotiile prezente in site sunt valabile in limita stocului. Va stam oricand la dispozitie pentru eventuale clarificari.”

0 comentarii