Glibenclamid 5mg

Producator: LAROPHARM SRL ROMANIA
Grupa farmaceutica: antidiabetice orale, sulfoniluree.

Trimite pe email

Trimite pe Yahoo!

Produs similar:

Acest produs nu poate fi achizitionat online! Conform legislatiei actuale acest medicament poate fi cumparat doar direct din farmacii pe baza de reteta.

Compozitie:

Un comprimat contine glibenclamida 5 mg si excipienti; lactoza monohidrat, amidon de porumb,
celuloza microcristalina, talc, acid stearic.

Indicatii:

Diabet zaharat tip II (non-insulino-dependent), cand glicemia este insuficient controlata prin regim dietetic.

Contraindicatii:

Hipersensibilitate la glibenclamida, Ia alte sulfoniluree sau sulfonilamide sau la oricare dintre
excipienti.
- Diabet insulino-dependent, in particular diabet zaharat juvenil, diabet acido-acetozic, precoma
diabetica.
- Insuficienta hepatica sau renala grave.
- Porfirii.
- AIaptare.

Mod de administrare:

Produsul este rezervat adultilor.
La fel ca pentru toti agentii hipoglicemianti, doza va fi adaptata individual.
In cazul unui dezechilibru metabolic tranzitoriu, la pacientii la care in mod obisnuit starea clinica
este bine controlata prin regim dietetic, poate fi suficienta administrarea produsului pentru o scurta
perioada.
Pacientii sub 65 ani:
-doza initiala recomandata este de 1/2 comprimat Glibenclamid (2,5 mg glibenclamida)pe zi,
administrata inaintea micului dejun;
- apoi, doza se creste treptat cu cate 1/2 comprimat Glibenclamid, in functie de raspunsul glicemiei,
repartizand doza inainte de cele 2-3 mese principate. Doza va fi crescuta la interval de cateva zile;
- tratament de intretinere: doza maxima recomandata este de 3 comprimate Glibenclamid pe zi
(15 mg glibenclamida), repartizata in 2-3 prize, inaintea meselor principale.
Pacientii cu risc:
- persoane cu varsta mai mare de 65 ani: se incepe cu o doza de 1/2 -1/4 comprimat Glibenclamid
(2,5 mg sau 1,25 mg glibendamida) pe zi. Aceasta doza poate fi crescuta progresiv pana la
echilibrarea satisfacatoare a glicemiei, cu respectarea unui interval minim de 7 zile intre cresterea
dozei si monitorizarea glicemiei;
- alti pacienti cu risc;
- la cei denutriti sau cu alterarea marcata a starii generale, la cei cu aport caloric neregulat, in prezenta insuficientei renale sau hepatice, se incepe cu doza cea mai mica posibila si intervalul de crestere se va respecta cu strictete, pentru a evita hipoglicemia;
- la pacientii care primesc alte hipoglicemiante orale: ca si pentru celelalte sulfamide
hipoglicemiante, acest medicament poate inlocui alt tratament antidiabetic, fara a fi necesara o
perioada de pauza. Atunci cand se inlocuieste o sulfamida hipoglicemianta cu timp de
injumatatire mai lung cu acest medicament, pacientii trebuie urmariti atent (timp de cateva
saptamani) pentru a evita reactiile hipoglicemice.

Reactii adverse:

In timpul tratamentului cu glibenclamida au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
- hipoglicemie;
- eruptii cutaneo-mucoase; prurit, urticarie, eruptii maculo-papulare. Au fost raportate cateva cazuri
de fotosensibilizare si, exceptional vasculite alergice;
- tulburari gastro-intestinale: greata, diaree, jena epigastrica;
- afectare hepatica;
- cresterea enzimelor hepatice, cu risc de hepatita citolitica sau colestatica, ce necesita oprirea
tratamentului;
- afectare hematologica (reversibila la oprirea tratamentului): leucopenie, trombocitopenie;
- rareori, agranulocitoza, anemie hemolitica, aplazie medulara si pancitopenie;
- porfirii;
- hiponatremii (cazuri izolate);
- modificarea testelor de laborator, cresteri ocazionale si usoare moderate ale uricemiei si
creatininemiei;
- reactii de tip disulfiram.

Precautii:

Hipoglicemia poate aparea in cazul folosirii sulfamidelor hipoglicemiante, putand fi severa si
prelungita, necesitand spitalizarea cateva zile. Este necesara o selectie a pacientilor, cu o informare clara a acestora pentru a evita hipoglicemia.
Hipoglicemia poate fi greu de recunoscut la varstnici sau la pacientii tratati cu beta-blocante. Acest
medicament nu trebuie prescris la pacientii care nu pot respecta un orar strict al meselor (mai ales micul dejun). Este important sa existe un aport regulat de glucide, altfel, printr-o alimentatie dezechilibrata in glucide sau prin intarzierea meselor, creste riscul de hipoglicemie.
Hipoglicemia apare mai frecvent dupa o perioada de regim hipocaloric, dupa un efort intens sau
prelungit, dupa ingestia de alcool sau in cazul asocieni altor agenti hipoglicemianti. Insuficienta hepatica sau renala pot modifica distributia glibenclamidei; insuficienta hepatica poate duce la diminuarea capacitatii de neoglicogeneza, efect care creste riscul de aparitie a hipoglicemiei.
Modificarea echilibrului glicemiei la un pacient care primeste tratament antidiabetic se poate datora
febrei, traumatismelor, infectiilor sau interventiilor chirurgicale. In acest caz, poate fi necesara intreruperea tratamentului si administrarea insulinei.
Eficacitatea hipoglicemiantelor orale (inclusiv a glibenclamidei) de a scadea glicemia pana la nivelul
dorit se reduce la unii pacienti dupa administrari lungi; acest fenomen poate fi produs prin agravarea
diabetului zaharat sau prin scaderea raspunsului la tratament. Acest proces este cunoscut sub numele de esec secundar si trebuie diferentiat de esecul primar, in aceasta situatie sunt necesare adaptarea dozei si modificarea regimului alimentar. Se recomanda monitorizarea periodica a glicemiei si glicozuriei, putand fi utila si determinarea hemoglobinei glicozilate.

Interactiuni:

Risc crescut de hipoglicemie: Asocieri contraindicate:
- miconazol: cresterea efectului hipoglicemiant cu posibil risc de reactii hipoglicemice, inclusiv coma;
Asocieri nerecomandate
- fenilbutazona;
- cresterea efectului hipoglicemiant prin deplasarea de pe proteinele plasmatice si/sau scaderea
eliminarii sulfamidelor;
- alcool etilic; cresterea riscului de reactii hipoglicemice prin inhibarea reactiilor compensatorii;
Asocieri care necesita prudenta
- beta-blocante: toate beta-blocantele mascheaza unele simptome ale hipoglicemiei;
unele beta-blocante neselective cresc incidenta si severitatea hipoglicemiei;
- fluconazol: creste timpul de injumatatire plasmatica a sulfamidelor cu cresterea riscului de reactii
hipoglicemice;
- inhibitori ai enzimei de conversie: cresterea efectului hipoglicemiant;
- sulfamide antibacteriene, fluorochinolone, anticoagulante orale, IMAO, cloramfenicol, clofibrat,
fenofibrat, pentoxifilina si disopiramida: au fost semnalate reactii hipoglicemice.
Risc crescut de hiperglicemie:
Asocieri nerecomandate:
- danazolul are efect diabetogen;
- daca nu se poate evita asocierea sunt necesare adaptarea dozei si supraveghere atenta.
Asocieri care necesita prudenta
- clorpromazina in doze mari, glucocodicoizi, progestalive in doze mari, ritodrina, salbutamol si
terbutalina iv: risc crescut de hiperglicemie.
Alte interactiuni
- glibenclamida scade efectul diuretic al desmopresinei.

Atentionari speciale:

La pacientii cu insuficienta hepatica sau renala, farmacocinetica si/sau farmacodinamia
glibenclamidei pot fi modificate. Insuficienta hepatica sau renala pot modifica distributia glibenclamidiei;
insuficienta hepatica poate duce la diminuarea capacitatii de neoglicogeneza, efect care creste riscul de aparitie a hipoglicemiei. Pacientii varstnici, denutriti sau cei cu stare generala alterata, la fel ca si cei cu insuficienta suprarenaliana sau hipofizara sunt mai susceptibili la actiunea hipoglicemianta a antidiabeticelor.

Copii
Produsul este destinat adultilor

Sarcina si alaptarea:

Diabetul zaharat neechilibrat creste riscul malformatiilor congenitale si al mortalitatii perinatale.
Este necesara o echilibrare cat mai buna a starii pacientei in perioada peri-conceptie. Sulfamidele
hipoglicemiante in doze mari s-au dovedit teratogene la animalele de laborator. Nu exista inca suficiente date clinice pentru evaluarea riscului malformativ si fetotoxic al glibenclamidei administrata in timpul sarcinii. In concluzie, echilibrarea diabetului zaharal permite evolutia normala a sarcinii. Pentru aceasta, este necesara administrarea insulinei, indiferent de tipul diabetului zaharat. In cazul diabetului zaharat permanent, este necesara inlocuirea tratamentului oral cu insulina, imediat dupa instalarea sarcinii;
administrarea prealabila a glibenclamidei nu impune intreruperea sarcinii, dar face necesara o
supraveghere prenatala atenta si orientata.
Se recomanda supravegherea glicemiei in perioada neonatala.

Alaptare:
- In absenta datelor privind excretia glibenclamidei in laptele matern si tinand cont de riscul
- hipoglicemiei la sugar, alaptarea este contraindicata in timpul tratamentului.

Supradozaj:

Supradozajul sulfamidelor poate produce hipoglicemie.
Simptomele moderate de hipoglicemie (fara pierderea cunostintei sau semne neurologice) trebuie
corectate prin aport de glucide, adaptarea dozei si/sau modificarea regimului alimentar.
Medicul trebuie sa supravegheze atent pacientul pana la disparitia oricarui pericol.
Sunt posibile reactii hipoglicemice severe cu coma, convulsii sau alte tulburari neurologice severe;
acestea constituie o urgenta medicala, necesitand tratament de urgenta in spital.
Daca se diagnosticheaza sau se suspecteaza o coma hipoglicemica, se injecteaza intravenos rapid
solutie concentrata de glucoza (50%). In continuare, se perfuzeaza iv solutie de glucoza 10%, astfel incat glicemia sa fie mentinuta la valori mai mari de 100 mg/dl.
Pacientul trebuie urmarit atent cel putin 48 ore, apoi medicul va decide daca este necesara
supraveghere suplimentara.
Nu se va utiliza glucagonul, deoarece poate sa reapara hipoglicemia prin hipersecretie secundara
de insulina.
Clearance-ul plasmatic al glibenclamidei poate fi scazut la pacientii cu afectare hepatica.
Dializa nu este utila, deoarece glibenclamida se leaga in proportie mare de proteinele plasmatice.

Pastrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi intre15-25C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj, prezentare:

60 de comprimate.

„Farmablu.ro face eforturi permanente pentru a pastra acuratetea informatiilor din acesta prezentare. Rareori acestea pot contine mici inadvertente: fotografia are caracter informativ si poate contine detalii sau caracteristici neincluse in produsul livrat, unele specificatii sau pretul, pot fi modificate de catre producator fara preaviz sau pot contine erori de operare. Toate promotiile prezente in site sunt valabile in limita stocului. Va stam oricand la dispozitie pentru eventuale clarificari.”

0 comentarii