Regenon

Acest produs nu poate fi achizitionat online! Conform legislatiei actuale acest medicament poate fi cumparat doar direct din farmacii pe baza de reteta.

Compozitie:

O capsula moale Regenon® contine: clorhidrat de amfepramona 25 mg.
Excipienti: continutul capsulei -acid tartric, parafina solida (punct de congelare 68 - 73°C), parafina lichida (cu vascozitate scazuta), stearat de aluminiu, clorhidrat de acid glutamic, dioxina, dioxid siliciu coloidal, gelatina, glicerol (85%), sorbitol, oxid rosu de fier (III) (E172), 3-etoxi-4-rHdroxibenzaldehida, acid fosforic (85%).

Indicatii:

Terapie adjuvanta pentru pacientii cu obezitate.

Indexul masei corporale se va calcula ca exponent al greutatii corporale(kg) si al [inaltimii (m)]2.

IMC -greutatea (kg)/[inaltimea (m)]2
Nota: Scaderea greutatii s-a dovedit a fi de scurta durata in absenta unei diete adecvate ulterioare. Nu exista inca suficiente date care sa indice o modificare a morbiditatii sau a mortalitatii.

Contraindicatii:

Cand nu este permisa administrarea de Regenon®?
-hipersensibilitate la clorhidrat de amfepramona sau la oricare dintre exojpientii produsului
-tahicardie paroxistica
-tahiaritmii
-feocromocitom
-hipertiroidie
-forme severe de angina pectorala
-glaucom cu unghi inchis
-hipertensiune pulmonara
-ipertensiune arteriala severa
-afectiuni cardiovasculare sau cerebrovasculare actuale sau in antecedente
-afectiuni psihiatrice actuale sau in antecedente inclusiv anorexie nervoasa si depresii
-dependenta cunoscuta la droguri, sau alcool etilic, tendinta la abuz de medicamente
-ateroscleroza avansata
-copii sub 12 ani
-asocierea cu orice alt produs anorexigen cu activitate centrala datorita riscului de hipertensiune pulmonara potential letala.

Mod de administrare:

Daca nu se recomanda altfel sunt valabile urmatoarele indicatii de dozaj.
Se recomanda respectarea indicatiilor de utilizare, altfel Regenon® nu actioneaza corect.

In ce cantitate si cat de des se administreaza Regenon®?
La adulti si copii cu varste peste 12 ani se recomanda doza de 1 capsula moale Regenon® (25 mg. clorhidrat de amfepramona) de 3 ori pe zi.
Doza zilnica maxima recomandata este de 3 capsule moi Regenon® (75 mg clorhidrat de amfepramona) pe zi.

Cum si cand se administreaza Regenon®?
Capsulele moi Regenon® se administreaza intregi, cu putin lichid inaintea meselor principale.
Nu se recomanda administrarea medicamentului seara deoarece medicamentul poate produce nervozitate si insomnie. Ultima administrare trebuie sa se faca cu cel putin 4 ore inainte de culcare.
in timpul tratamentului este recomandat ca pacientul sa se afle sub supravegherea unui medic cu experienta in tratarea obezitatii. inainte de a se prescrie medicamentul se vor cauzelele secundare organice ale obezitatii.
Tratamentul obezitatii nu poate fi facut decat in cazul unei abordari globale care trebuie sa includa dieta, metodele medicale si psihoterapeutice.

Cat timp se administreaza Regenon®?
Durata tratamentului este de 4 - 6 saptamani si nu se vor depasi 3 luni.
in cazul in care dupa 3-4 saptamani nu s-a constatat o scadere in greutate, tratamentul trebuie intrerupt. Chiar daca se constata o scadere in greutate in aceasta perioada, produsul nu se av administra pe o perioada mai mare de 12 saptamani. Durata tratamentului este stabilita de medicul dumneavoastra.

Reactii adverse:

Ce reactii adverse pot aparea in cazul administrarii Regenon® si ce masuri trebuie luate?
Un studiu epidemiologie a aratat ca administrarea de anorexigene este un factor de risc in dezvoltarea pulmonare si ca este asociata unui risc crescut pentru aceasta reactie adversa. S-au raportat cazuri de hipertensiune pulmonara la pacientii tratati cu acest produs. Hipertensiunea pulmonara este o afectiune grava si deseori letala. Aparitia sau agravarea dispneei de efort este de obicei primul simptom si necesita oprirea tratamentului si investigarea intr-o unitate specializata (vezi Precautii).

Sistemul nervos central
Administrarea timp indelungat a Regenon® - ului este asociata cu riscul de aparte a tolerantei, dependentei si sindromului de abstinenta.
Reactiile adverse cele mai frecvente sunt reactiile psihice - psihoze, stari depresive, nervozitate, agitatie, tutiufari de somn si vertij.
Ocazional pot apare stari de tensiune, iritabilitate, ameteli sau cefalee. in cazuri izolate sau semnalat dikinezii, tulburari de vedere, hiperexcitabilitate, anxietate, euforie, disforie, tremor, midriaza, somnolenta sau influentarea starii generale cu disconfort general.
S-a semnalat aparitia de crize convulsive.

Aparatul cardiovascular
Cele mai frecvente reactii adverse constatate sunt: tahicardia, palpitatiile, hipertensiune arteriala, durerile precordiale. in cazuri izolate s-au semnalat accidente cardiovasculare sau cerebrovasculare, in special accidente vasculare cerebrale, angina pectorala, infarct miocardic, insuficienta cardiaca si stop cardiac.
in cazuri izolate s-au constatat aritmii si modificari ale electrocardiogramei (ECG). Foarte rar s-a semnalat hipotensiune arteriala.

Aparatul digestiv
Frecvent s-a observat uscaciunea mucoasei bucale, ocazional constipatie sau greata. in cazuri izolate s-au semnalat: diaree, dureri epigastrice, gust neplacut sau alte tulburari gastro-intestinale.

Sistemul endocrin
in cazuri foarte rare au fost observate, impotenta sexuala, scaderea libidoului, ginecomastie sau tulburari menstruale.

Sistemul hematopoietic
in cazuri izolate au fost observate tulburari hematopoietice ca: displazie medulara, agranulocitoza. leucopenie sau trombocitopenie.

Reactii alergice
in cazuri extrem de rare pot aparea reactii alergice sau pseudoalergice cutanate cum ar fi exantem, eritem, urticarie si/sau purpura. In aceste cazuri va intrerupe imediat tratamentul si se va efectua consult de specialitate.
in literatura de specialitate au mai fost mentionate reactii adverse diverse, ca de exemplu disurie, dispnee, alopecie, mialgii, transpiratie si poliurie. in cazul unei administrari necorespunzatoare a Regenon® supradozajului si a dezvoltarii fenomenului de dependenta.
Administrarea in doze mari si pe o perioada indelungata poate duce la tulburari psihice grave (halucinatii st psihoze).

Precautii:

Ce precautii deosebite sunt necesare in administrarea produsului?
Nu este indicat un tratament indelungat deoarece exista riscul aparitiei rezistentei dobandite si a fenomenului de dependenta. Rareori pot aparea tulburari psihice grave la pacientii cu predispozitie. intreruperea brusca a tratamentului dupa administrarea timp indelungat a unei doze mari de amfepramona poate avea drept consecinta astenia psihica extrema si stari depresive; au fost descrise modificari ale electroencefalogramei (EEG) in timpul somnului. Intoxicatiile cronice cu anorexigene se manifesta prin dermatoze severe, insomnie marcata, iritabilitate, hiperactivitate si tulburari de personalitate. Cea mai severa manifestare a intoxicatiei cronice este psihoza, adesea nediferentiabila clinic de schizofrenie.
in cazul in care actiunea amfepramonei este redusa, doza prescrisa nu va fi marita in scopul obtinerii unui efect crescut, ci se recomanda intreruperea tratamentului. Ocazional s-au semnalat cazuri de accidente cardiace sau cerebro-vasculare, adeseori ca urmare a scaderii bruste in greutate. Se vor lua masuri speciale in vederea asigurarii unei scaderi gradate in greutate si controale regulate la pacientii cu obezitate care prezinta predispozitie pentru afectiuni vasculare.
Acest medicament nu va fi prescris pacientilor care prezinta sau au prezentat in antecedente boli cardiovasculare, respectiv cerebrovasculare.
Acest produs ar trebui sa fie folosit cu multa prudenta in cazul pacientilor epileptici. Studiile sugereaza ca amfepramona poate declansa crize epileptice. De aceea pacientii epileptici care primesc Regenon® vor fi urmariti cu multa atentie. in anumite cazuri, poate deveni necesara scaderea dozei sau intreruperea administrarii.

Precautii deosebite
Au fost mentionate cazuri grave de hipertensiune pulmonara, adeseori letale, la pacientii carora li s-au administrat acest tip de anorexigene. Un studiu epidemiologie a aratat ca administrarea de anorexigene repreanta un factor de risc in dezvoltarea hipertensiunii pulmonare si ca administrarea acestora este strans legata de cresterea riscului de aparitie a reactiilor adverse pertiu acest tip de medicament. Din cauza acestui risc scazut dar important, atragem atentia asupra faptului ca:
-este necesara o individualizare atenta a indicatiilor si a duratei tratamentului
-durata tratamentului mai mare de 3 luni si IMC de 30 kg pe m2 sau mai mare cresc riscul de hipertensiune pulmonara.
-instalarea sau agravarea dispneei de efort sugereaza posibilitatea aparitiei unei hipertensiuni pulmo|iare. in acest caz tratamentul trebuie imediat oprit si pacientul trimis la o unitate specializata pentru investigatii.

Recomandari: in cazul administrarii necorespunzatoare de Regenon® exista riscul aparitiei supradozarii si a dezvoltarii fenomenului de dependenta.
Administrarea in doze mari si pe perioade indelungate poate duce la grave tulburari psihice (halucinatii si psihoze).

Interactiuni:

Ce alte medicamente influenteaza actiunea Regenon®?
Actiunea simpatomimetica indirecta a amfepramonei poate fi potentata in mod negativ de administrarea concomitenta a aminelor adrenergice, a antidepresivelor, amantadinei si a inhibitorilor de monoaminooxidaza (IMAO) chiar si in primele doua saptamani de la ultima administrare a acestui medicament.
Actiunea de stimulare la nivel central ca si efectul de inhibare a apetitului alimentar sunt antagonizate total sau partial de administrarea concomitenta de neuroleptice de tip fenotiazinic si butirofenonic.
Nu este exclusa o potentare a actiunii produsului ca si un supradozaj datorate administrarii concomitente a dozelor mari de cofeina (cafea, bauturi tip Coca-cola).

Ce alte medicamente sunt influentate de Regenon®?
Poate fi influentat necesarul de medicamente antidiabetice (de exemplu insulina). Administrarea concomitenta de anestezice poate produce aritmii.
Efectul medicamentelor antihipertensive este redus, in special al celor de tip guanetidina, respectiv - a metildopa.

Atentionari speciale:

Cand este permis a se administra Regenon® numai dupa consultul medical?
-afectiuni uretro-prostatice cu retentie urinara
-in boli metabolice (ex. diabet zaharat)
-in hipertensiune arteriala
-in boli cardiace.

Ce trebuie luat in considerare la copii?
Nu se va administra Regenon® la copii sub 12 ani.

Ce trebuie avut in vedere in cazul conducerii de vehicule sau in cazul folosiri de utilaje?
Chiar si in cazul in care Regenon® se administreaza conform indicatiilor medicului, gradul de atentie se poate reduce in suficienta masura ca sa afecteze negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Alcoolul etilic potenteaza efectul medicamentului. Din acest motiv participarea la traficul rutier, folosirea utilajelor de precizie sau desfasurarea unor activitati cu grad mare de periculozitate ar trebui evitate cel putin in primele zile de tratament. Decizia va fi luata de medic in functie de reactivitatea individuala si de doza administrata.

Sarcina si alaptarea:

Ce trebuie luat in considerare in perioada de sarcina?
Nu se recomanda administrarea de Regenon® in perioada de sarcina si alaptare. inaintea inceperii tratamentului cu Regenon® se va exclude posibilitatea existentei unei sarcini. Pe durata tratamentului cu Regenon® trebuie evitata aparitia unei sarcini prin folosirea de metode contraceptive adecvate. Consumul abuziv de amfepramona in perioada de sarcina poate duce la aparitia sindromului de abstinenta la nou nascuti.

Ce trebuie luat in considerare in perioada de alaptare?
Regenon® nu se va administra in perioada de alaptare deoarece substanta activa si metabolitii sai sunt excretati in laptele matern.

Supradozaj:

Ce este de facut in cazul in care Regenon® a fost administrat in cantitate prea mare (intentionat sau accidental)?
in cazul supradozajului exista pericolul oscilatiilor tensionale, aritmiilor si a reactiior psihice acute.
Supradozajul acut se manitesta prin neliniste, tremor, reflexe vii, cresterea frecventei respiratiei, obnubilare, iritabilitate accentuata, halucinatii, stari de angoasa si altele. Hiperexcitabilitatea la nivelul sistemului nervos central poate determina stari de epuizare psihica si depresii. Manifestarile supradozajului la nivelul aparatului cardiovascular sunt aritmiile, stari de epuizare si socul cardiocirculator, iar la nivel gastro-intestinal: greata, varsaturile, diareea si crampele abdominale.
Cand exista un supradozaj cu Regenon® trebuie sa informati imediat medicul dumneavoastra.

Pot fi luate urmatoarele masuri in functie de timpul scurs de la ingerare:
-spalaturi gastrice, laxative saline.
-sustinerea functiei respiratorii si circulatorii.
-administrarea de diazepam 10-20 mg iv., eventual cu repetarea dozei dupa 10 minute.
Concomitent se administreaza blocanti ai receptorilor a cum ar fi tolazolina, nitroglicerina sau isosorbiddinitrat.
-nu exista suficienta experienta clinica in dializa extracorporeala sau peritoneala pentru a urma indicatiile unui astfel de tratament.
-este necesar un control regulat ai tensiunii arteriale, a electrocardiogramei (ECG), a functiei renale si a electrolitilor plasmatici ca si consultatii psihiatrice. in functie de gravitatea si simptomatologia intoxicatiei cu Regenon® se vor lua ulterior si alte masuri de tratament.

Ce trebuie luat in considerare in cazul administrarii unei doze prea mici de Regenon® sau cand s-a omis administrarea produsului?
Nu este necesar sa luati o doza dubla.
Informati medicul si urmati indicatiile de dozaj.

Ce trebuie luat in considerare cand se intrerupe tratamentul inainte de termen?
in cazul unei administrari corespunzatoare de clorhidrat de amfepramona nu sunt necesare instructiuni suplimentare (vezi pct Precautii). in cazul in care se observa scaderea efectului amfepramonei, doza prescrisa nu va fi crescuta, ci se va intrerupe tratamentul.

Pastrare:

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperatura sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj, prezentare:

Cutie cu 2 blistere a cate 30 capsule moi.

„Farmablu.ro face eforturi permanente pentru a pastra acuratetea informatiilor din acesta prezentare. Rareori acestea pot contine mici inadvertente: fotografia are caracter informativ si poate contine detalii sau caracteristici neincluse in produsul livrat, unele specificatii sau pretul, pot fi modificate de catre producator fara preaviz sau pot contine erori de operare. Toate promotiile prezente in site sunt valabile in limita stocului. Va stam oricand la dispozitie pentru eventuale clarificari.”

0 comentarii

Adauga un comentariu:

Nume:(*) Email:(*)

Voteaza produs: -selecteaza- 1 stea 1+1/2 stele 2 stele 2+1/2 stele 3 stele 3+1/2 stele 4 stele 4+1/2 stele 5 stele

Comentariu: