Archive for Septembrie, 2009

  • Promethazine Hydrochloride poate provoca leziuni grave tisulare,...

    FDA a informat expertii in asistenta medicala asupra adaugarii la sectiunea Avertizari a prospectului pentru produsele Promethazine Hydrochloride, cu prezentarea riscurilor de lezare grava a tesuturilor, inclusiv cangrena, ce pot duce la amputarea. Avertizarea pe cutie va reaminti expertilor ca datorita riscurilor injectiei intravenoase, ruta preferata a administrarii este injectia adanc intramuscular si ca injectia subcutanata este contraindicata.Read More

    2009-09-22 Noutati farmaceutice 0
  • Gabapentin enacarbil - o noua speranta pentru tratamentul durerii...

    GlaxoSmithKline and XenoPort, Inc. au anuntat rezultate excelente in urma unui studiu clinic de faza 2b evaluand siguranta si eficacitatea GSK1838262/XP13512 (gabapentin enacarbil) pentru durerile neuropatice asociate cu nevralgie post-herpetica la adulti.Read More

  • Novartis avertizeaza - risc de aplazie eritroida pura la pacientii...

    Novartis si FDA instiinteaza doctorii si pacientii asupra unor cazuri de aplazie eritroida pura asociate cu Myfortic, care este administrat pentru prevenirea respingerii transplantului. Potrivit unui articol MedWatch si unei scrisori postata in aceasta saptamana, pacientii implicati isi administrau Myfortic (acid mycophenolic) in combinatie cu alti agenti imunosupresivi. Novartis declara intr-o scrisoare trimisa doctorilor ca, noi informatii de siguranta posmarketing au fost adaugate la sectiunile avertizari si reactii adverse a prescriptiei medicamentului.Read More

    2009-09-13 Noutati farmaceutice 0
  • Noi studii examineaza biodisponibilitatea si riscul scazut de...

    Unul dintre cele mai raspandit medicamente prescrise pentru acnea vulgara este benzoyl peroxide (BPO). Totusi, la concentratii de 5-10%, BPO are potential de iritatie a pielii si uscaciune conducand la complianta scazuta a pacientului.Read More

    2009-09-13 Noutati farmaceutice 0
  • EllaOne - o noua alternativa pe piata contraceptivelor de urgenta.

    Un nou contraceptiv de urgenţă care poate fi luat în primele cinci zile după un raport sexual neprotejat va ajunge mai întâi în farmaciile franceze, la sfârşitul lunii septembrie, şi ulterior în cele europene, informează lefigaro.fr. Denumit EllaOne, acest medicament produs de HRA Pharma a obţinut, în mai, autorizaţia de distribuţie în Europa şi aşteaptă ultimul aviz din partea Agenţiei europene a medicamentelor (EMEA), pe 24 septembrie. Medicamentul va fi comercializat mai întâi în Franţa, Marea Britanie şi Germania.EllaOne va face obiectul mai multor comunicări ştiinţifice în cadrul congresului Societăţii Europene de Ginecologie, ce va avea loc în acest sfârşit de săptămână, la Roma. Read More

    2009-09-09 Medicamente noi 0
  • FDA solicita mai multe informatii si un nou studiu pentru...

    Comisia de experti pentru medicamente oncologice a FDA a votat pentru recomandarea ca Genzyme sa supravegheze un studiu clinic controlat, experimental, asupra medicamentului impotriva leucemiei, Clolar (clorfarabine), inainte ca FDA sa considere ca indicatiile medicamentului sa includa pacientii varstnici. Martin Cohen, membru medical al diviziei FDA a Produselor medicamentoase oncologice, a declarat, in timpul prezentarii aplicatiei, ca FDA a subliniat necesitatea pentru studiul clinic experimental la o intrunire pre-sNDA in decembrie 2007.Read More

    2009-09-08 Medicamente noi 0
  • Noi cazuri de aplazie medulara la pacientii tratati cu Myfortic.

    GlaxoSmithKline si FDA au informat expertii in asistenta medicala asupra relatarilor unor cazuri de aplazie eritroida pura (PRCA) la pacientii tratati cu Myfortic. Sectiunile AVERTIZARI si REACTII ADVERSE ale prescriptiei medicale informative CellCept au fost revizuite pentru a reflecta aceasta noua informatie de siguranta. PRCA este un tip de anemie in care are loc o reducere selectiva a precursorilor eritrocitari la examinarea maduvei hematogene. Pacientii cu PRCA pot prezenta extenuare, letargie, si/sau paliditate anormala a pielii (lipsa de culoare). In unele cazuri, PRCA a fost descoperita reversibila cu reducerea dozei sau stoparea terapiei Myfortic. La pacientii cu transplant, totusi, imunosupresia redusa poate pune in pericol grefa.Read More

    2009-09-08 Noutati farmaceutice 0
  • Noi reguli mai stricte pentru biomarkerii medicamentelor...

    Agentia Europeana a Medicamentului ia in considerare revizuirea ghidurilor pentru utilizarea biomarkerilor medicamentelor pentru inima - o miscare ce ar putea afecta in mod direct companiile care produc medicamente pentru tratarea hipertensiunii sau hiperlipidemiei. Biomarkerii, compusi care masoara efectele medicamentelor asupra lipidemiei in sange sau asupra presiunii sanguine, sunt utili in studiile clinice pentru noi tratamente - dar, ar putea sa nu asigure informatia necesara pentru stabilirea unui raport risc-beneficiu corect, declara Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman intr-un proiect postat recent online recent. Read More

    2009-09-03 Noutati farmaceutice 0
  • Noi riscuri asociate administrarii de blocanti TNF

    FDA a informat expertii in asistenta medicala ca a finalizat analizele blocantilor factorului de necroza tumorala (TNF) si a dedus faptul ca exista un risc crescut de limfom si alte tipuri de cancer asociate cu administrarea acestor medicamente la copii si adolescenti. Aceasta noua informatie va fi adaugata la rubrica Avertizari a cutiei acestor produse. FDA Read More

    2009-09-02 Noutati farmaceutice 0
  • Noi avertizari pentru pacientii cu astm si care folosesc Singulair...

    Merck, AstraZeneca si Cornerstone Therapeutics au adaugat noi avertizari asupra efectelor psihiatrice, la prospectul produselor antiastmatice pe baza de modulatori de leukotriene. Aceasta actiune vine la doua luni dupa cererea solicitata de FDA. Read More

    2009-09-02 Noutati farmaceutice 0

No products

Nu ai ales Shipping
0,00 lei Total

Vezi coşul