CONCOR 10 mg X 60 COMPR. FILM.

Nu este recomandata administrarea simultana a urmatoarelor medicamente:

Antagonisti ai calciului din grupa verapamilului si din grupa diltiazemului: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale si anginei pectorale.

Medicamente antihipertensive cu activitate centrala (de exemplu: clonidina, metildopa, monoxidina, rilmenidina): Nu trebuie sa intrerupeti in nici un caz administrarea acestora inainte de a discuta despre aceasta cu medicul dumneavoastra.

Urmatoarele medicamente pot fi utilizate in acelasi timp cu bisoprololul doar in anumite conditii si cu precautie deosebita:

Antagonisti  ai   calciului   din   grupa   dihidropiridinelor  (de   exemplu:   nifedipina):  Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale si anginei pectorale.

Medicamente antiaritmice din clasa I (de exemplu: chinidina, disopiramida, lidocaina, fenitoina, flecainida,  propafenona):  Aceste   medicamente  sunt  utilizate  pentru  tratamentul  batailor neregulate sau anormale ale inimii.

Medicamente antiaritmice din clasa III (de exemplu: amiodarona): Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul batailor neregulate sau anormale ale inimii.

Medicamente β-blocante cu administrare locala (de exemplu: picaturi oftalmice pentru tratamentul glaucomului).

Medicamente parasimpatomimetice: Aceste medicamente sunt utilizate, de exemplu, ca stimulante ale muschilor netezi pentru tratamentul tulburarilor gastro-intestinale, ale vezicii urinare sau glaucomului.

Insulina si antidiabetice orale. Medicamente anestezice.

Glicozide cardiace (digitalice), medicamente utilizate pentru tratamentul insuficientei cardiace. Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): Aceste medicamente pot fi utilizate pentru tratamentul artritei, durerii sau inflamatiei.

Medicamente β-simpatomimetice (de exemplu: isopronalina, dobutamina): Aceste medicamente sunt utilizate in sectiile de urgenta pentru tratamentul afectiunilor circulatorii severe.

Adrenalina, un  medicament utilizat  pentru tratamentul reactiilor alergice severe, ce  pun  in pericol viata, si a stopului cardiac.

Orice medicament care poate determina scaderea tensiunii arteriale, ca efect terapeutic sau reactie adversa (de exemplu: alte antihipertensive, antidepresive triciclice, barbiturice, fenotiazine).

Sarcina si alaptarea

Concor trebuie utilizat in perioada de sarcina doar dupa ce medicul a evaluat cu atentie raportul beneficiu terapeutic/risc posibil. Poate fi necesara monitorizarea atenta a fatului si a nou- nascutului. Nu se stie daca, la om, bisoprololul trece in lapte. De aceea, alaptarea nu este recomandata in timpul tratamentului cu Concor.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorita reactiilor individuale diferite la bisoprolol, poate fi afectata capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lucra fara o modalitate de sustinere. Aceasta se poate intampla  mai  ales  la  inceputul  tratamentului,  cand  doza  este  marita  sau  este  inlocuit medicamentul precum si in cazul consumului de alcool etilic.

CUM TREBUIE SA LUATI CONCOR

Instructiuni pentru utilizare corecta

Tratamentul trebuie inceput treptat, cu doze mici care sunt crescute lent. In toate cazurile, doza trebuie ajustata individual, in functie, mai ales, de frecventa cardiaca si succesul terapeutic.

Doze

Pentru ambele indicatii terapeutice, doza recomandata este de 5 mg bisoprolol (un comprimat filmat Concor 5 mg sau ½ comprimat filmat Concor 10 mg), o data pe zi.

Daca este necesar, doza poate fi crescuta la 10 mg bisoprolol (2 comprimate filmate Concor

5 mg sau un comprimat filmat Concor 10 mg), o data pe zi.

Doza maxima recomandata este de 20 mg bisoprolol (4 comprimate filmate Concor 5 mg sau

2 comprimate filmate Concor 10 mg), o data pe zi.

Durata tratamentului

Tratamentul cu bisoprolol este, in general, de lunga durata.

Ca toate medicamentele, Concor poate avea reactiilor adverse, desi acestea nu apar la toti pacientii care utilizeaza acest medicament.

Pentru a permite o evaluare usoara, reactiile adverse care pot sa apara sunt clasificate in functie de organele si sistemele afectate. Reactiile adverse marcate cu * apar mai ales la inceputul tratamentului. Ele sunt, de obicei, usoare si dispar in decurs de 1-2 saptamani.

Frecventele de aparitie estimate sunt definite dupa cum urmeaza:

- frecvente: mai putin de 10 din 100 pacienti tratati (> 1% si < 10%),

- mai putin frecvente: mai putin de 1 din 100 pacienti tratati (> 0,1% si < 1%),

- rare: (> 0,01% si < 0,1%),

- foarte rare: mai putin de 1 din 10000 pacienti tratati, inclusiv cazurile izolate (< 0,01%).

Tulburari de metabolism si nutritie

Rare: cresterea trigliceridemiei.

Tulburari psihiatrice

Mai putin frecvente: depresie. Rare: cosmaruri, halucinatii.

Tulburari ale sistemului nervos

Frecvente: ameteli*, cefalee*.

Mai putin frecvente: tulburari ale somnului.

Tulburari oculare

Rare: diminuarea secretiei lacrimare (trebuie avuta in vedere la pacientii care utilizeaza lentile de contact).

Foarte rare: conjunctivita.

Tulburari auditive si labirintice

Rare: tulburari ale auzului.

Tulburari cardiace

Frecvente: bradicardie.

Mai putin frecvente: tulburari ale conducerii atrio-ventriculare, agravarea insuficientei cardiace preexistente.

Tulburari vasculare

Frecvente: senzatie de rece sau amorteala la nivelul extremitatilor. Mai putin frecvente: hipotensiune ortostatica.

Tulburari respiratorii, toracice si mediastinale

Mai  putin  frecvente:  bronhospasm  la  pacientii  cu  astm  bronsic  sau  antecedente  de  boala

respiratorie obstructiva. Rare: rinita alergica.

Tulburari gastro-intestinale

Frecvente: simptome gastro-intestinale precum greata, varsaturi, diaree, constipatie.

Tulburari hepato-biliare

Rare:  cresterea valorilor concentratiilor plasmatice ale  enzimelor hepatice (ALAT,  ASAT), hepatita.

Tulburari cutanate si ale tesutului subcutanat

Rare: reactii de hipersensibilitate precum prurit, vasodilatatie cutanata, eruptii cutanate.

Foarte rare: alopecie; beta-blocantele pot determina aparitia sau agravarea psoriazisului sau pot induce aparitia unei eruptii cutanate cu aspect psoriaziform.

Tulburari musculo-scheletale sau ale tesutului conjunctiv

Mai putin frecvente: slabiciune musculara si crampe.

Tulburari ale aparatului reproducator si ale sanilor

Rare: tulburari ale potentei.

Prezentare: cutie x 60 comprimate