GSK raspunde la acuzatiile privind moartea unui pacient tratat cu Relenza (zanamivir).

GlaxoSmithKline (GSK) si FDA au informat expertii in asistenta medicala cu vedere la moartea unui pacient cu influenza care a primit Relenza (zanamivir) pudra inhalanta. Aceasta a fost dizolvata si administrata prin ventilatie fortata, artificiala. Pudra inhalanta Relenza (zanamivir) nu este menita sa fie folosita in alcatuirea oricarei formule lichide si nu este recomandata pentru utilizarea in aerosol sau pentru ventilatie artificiala.
GSK isi da seama ca pudra inhalanta Relenza este indepartata din ambalajul aprobat FDA, acum dizolvata in solutii diverse (aerosoli zanamivir) cu scopul de pune la indemana pacientilor care sunt incapabili de a-si administra medicatie orala sau sa inhaleze pudra Relenza utilizand Diskhaler. Relenza sau zanamivir pentru aerosoli nu a fost aprobata de catre FDA. Siguranta, eficienta, si rezistenta utilizarii zanamivir prin aerosoli nu a fost inca stabilita. Pudra inhalanta Relenza ar trebuie utilizata doar in modul in care este prezentat pe reteta prin utilizarea dispozitivului Diskhaler furnizat impreuna cu medicamentul. Aceasta pudra este o combinatie dintre substanta medicamentoasa activa zanamivir si un carrier, lactoza. Aceasta formula nu este proiectata sau menita sa fie administrata prin aerosoli. Exista un risc ca zaharul lactoza in aceasta formula sa poata bloca functionarea adecvata a echipamentului pentru ventilatia artificiala.

"
Scrie pe 2009-10-14 de Food and Drug Administration Noutati farmaceutice 0

Scrie un comentariuRaspunde

No products

Nu ai ales Shipping
0,00 lei Total

Vezi coşul