Reactii adverse si decese inregistrate la administrarea de Dexferrum.

American Regent si FDA au informat expertii in asistenta medicala ca au aparut, in urma administrarii parenterale de fier-dextran injectabil, reactii de tip anafilactic, incluzand decese. Sectiunea AVERTIZARI de pe cutie a fost modificata pentru recomandarea administrarii unei doze test inainte de prima doza terapeutica, urmata de observarea semnelor si simptomelor a reactiilor de tip anafilactic in timpul administrarii de Dexferrum. In urma dozei test au aparut reactii fatale la fier-dextran injectabil, chiar si in situatiile in care doza test a fost tolerata. Pacientii cu istoric de alergie la medicamente sau alergii multiple la medicamente ar putea fi expusi la un risc crescut la reactii de tip anafilactic. Este recomandat ca echipamentul de resuscitare si personalul pregatit in identificarea si tratarea reactiilor de tip anafilactic sa fie disponibil rapid in timpul administrarii cu Dexferrum.

"
Scrie pe 2009-10-26 de Food and Drug Administration Noutati farmaceutice 0

Scrie un comentariuRaspunde

No products

Nu ai ales Shipping
0,00 lei Total

Vezi coşul