Roche intarzie autorizarea Taspoglutide

Compania farmaceutica Roche a amanat pentru anul 2011 data de depunere a cererii de autorizare pentru compusul taspoglutide, desi aceasta era programata pentru al patrulea trimestru al acestui an, in statele Unite ale Americii. Decizia producatorului de medicamente vine, cel mai probabil, pe fondul modificarilor recente din regulamentul FDA (Administratia Alimentelor si Medicamentelor din SUA – n.t.) privitoare la produsele contra diabetului, care trebuie sa evalueze riscul cardiovascular in cadrul testelor clinice. Taspoglutide, medicamentul Roche impotriva diabetului, a atins obiectivele principale – de reducere a nivelului de zahar din sange – in primele cinci studii clinice, in cadrul carora a fost comparat cu tratamentul standard, devenind astfel primul hormon glucagon analogic uman peptid-1 care ajunge intr-un stadiu de dezvoltare atat de avansat.
Scrie pe 2010-02-25 de FDA (Food and Drug Administration US) Noutati farmaceutice 0

Scrie un comentariuRaspunde

No products

Nu ai ales Shipping
0,00 lei Total

Vezi coşul